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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质、生化多项校准品 cobas b 123 Fluid Pack
血气、电解质、生化多项校准品 cobas b 123 Fluid Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403311号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气、电解质、生化多项校准品 cobas b 123 Fluid Pack
管理类别
2
型号规格
cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 400: 400 测试/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包; cobas b123 Fluid Pack 400: 400 测试/包; cobas b 123 FluidPack 200: 200 测试/包。
结构及组成
由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:15~25℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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