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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙测定试剂盒(比色法) CALCIUM
钙测定试剂盒(比色法) CALCIUM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403308号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钙测定试剂盒(比色法) CALCIUM
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 4×100ml ，试剂2(R2): 2×100ml； 试剂1(R1): 4×70ml ，试剂2(R2): 2×70ml； 试剂1(R1): 2×50ml ，试剂2(R2): 2×25ml； 试剂1(R1): 2×100ml ，试剂2(R2): 1×100ml； 试剂1(R1): 1×4000ml ，试剂2(R2): 1×2000ml。
结构及组成
试剂1(R1): 乙醇胺 0.73mol/l； 试剂2(R2): 8-羟基喹啉 13.8mmol/l，盐酸 30mmol/l，邻-甲酚酞络合酮(OCPC) 0.08mmol/l。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清，血浆中钙(Ca)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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