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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403306号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 4×90ml ,试剂2(R2): 6×20ml; 试剂1(R1): 5×60ml ,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×25ml; 试剂1(R1): 2×60ml ,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 5×100ml ,试剂2(R2): 8×21ml; 试剂1(R1): 1×4500ml ,试剂2(R2): 1×1500ml。
结构及组成
试剂1(R1): 聚阴离子、固得(GOOD)缓冲液 pH 7. 0、4-氨基安替比林、a-浣烀精硫酸盐、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶; 试剂2(R2):固得(GOOD)缓冲液pH 7. 0、过氧化物酶、 N—乙基—N—(3—磺基醋酸)—3—甲氧基苯胺。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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