甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (免疫层析法) QuickNaviTM-Flu A&B
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402814号(变更批件)
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, JAPAN
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, JAPAN
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 (免疫层析法) QuickNaviTM-Flu A&B
备注
变更内容：1.生产企业注册地址由“3-4-2Nihonbashi,kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025,JAPAN”变更为“1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, JAPAN”。2.产品说明书内容文字性变更内容详见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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