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吸引活检针 吸引生検針
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222893号
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
吸引活检针 吸引生検針
管理类别
3
型号规格
NA-1C-1、NA-2C-1
结构及组成
本产品由外鞘管(MAJ-64)和针芯(MAJ-65、 MAJ-66)组成,接触黏膜部材料为不锈钢(JIS G4303 SUS303)、不锈钢(JIS G4313 SUS304-WPB)以及不锈钢(JIS G4305 SUS304)。其中针芯(MAJ-65、 MAJ-66)为一次性使用产品, 环氧乙烷灭菌, 灭菌有效期5年。
适用范围
本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配合使用,可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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