软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222877号
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.41，透氧系数：19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：26.1×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+8.00D～ -10.00D，可见光透过率＞97%。UV-A段(316nm～379nm)平均透过率＜30%，UV-B段(280nm～315nm)平均透过率＜4%。推荐更换周期1个月。产品经高温高压灭菌。
适用范围
该产品用于矫正18岁以上无眼部疾病、有晶体眼人群的近视和远视，散光度低于2.00D的患者配戴,不影响视敏度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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