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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧微生物培养瓶 BacT/ALERT SA
需氧微生物培养瓶 BacT/ALERT SA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403061号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
需氧微生物培养瓶 BacT/ALERT SA
管理类别
2
型号规格
REF 259789(货号) 成人型：100个/箱。
结构及组成
包含培养基和检测CO2的内部传感器。培养基的构成是由酪蛋白胰腺消化物(1.7%w/v)，豆类食物木瓜蛋白酶消化物(0.3%w/v)，多聚茴香脑磺酸钠(0.035%w/v)，盐酸吡哆醇(0.001%w/v)和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。产品有效期：保存于15～30℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性的培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的需氧微生物(细菌和真菌)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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