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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT FA
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT FA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403059号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT FA
管理类别
2
型号规格
REF 259791(货号):100瓶/盒。
结构及组成
包含22 mL的培养基和8 mL1.0155g/mL的活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v),脑心浸液(0.1%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.05% w/v),盐酸吡哆醇(0.001% w/v),甲萘醌(0.0000725% w/v),血晶素(0.000725% w/v),L-半胱氨酸(0.03%w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2和氧气的真空环境。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存于15~30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和真菌)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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