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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT PF
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT PF
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403058号
注册证编号
bioMerieux,Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe Street,Durham NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶 BacT/ALERT PF
管理类别
2
型号规格
REF 259794 (货号)儿童型:100个/箱。
结构及组成
包含16 mL 培养基和4 mL1.0125g/mL活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v),脑心浸液(0.1%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.025% w/v),盐酸吡哆醇(0.001% w/v),甲萘醌(0.0000625% w/v),血晶素(0.000625% w/v),L-半胱氨酸(0.025%w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2的氧气和氮气的真空环境。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存于15~30℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定性地培养和检测来自血液的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和酵母菌)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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