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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿微量白蛋白试条 Micral-Test
尿微量白蛋白试条 Micral-Test
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403572号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿微量白蛋白试条 Micral-Test
管理类别
2
型号规格
12条/盒、30条/盒。
结构及组成
试条反应物成份(每平方厘米)：胶体金标记的抗人体白蛋白单克隆抗体(免疫球蛋白G)、固定白蛋白。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：有效期：+2℃～+8℃条件下，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于半定量判别尿液微量白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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