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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >庆大霉素检测试剂盒(免疫比浊法) GENTAMICIN (GENT)
庆大霉素检测试剂盒(免疫比浊法) GENTAMICIN (GENT)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403567号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
庆大霉素检测试剂盒(免疫比浊法) GENTAMICIN (GENT)
管理类别
2
型号规格
TD 3413(货号)： 试剂1-抗体缓冲液 2 x 15 mL，试剂2-乳化剂 2 x 6 mL。
结构及组成
试剂1. 抗体缓冲液：抗庆大霉素抗体，叠氮钠； 试剂2. 乳化剂：乳化剂，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于+2～+8℃，有效期为18个月。禁止冷冻。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的庆大霉素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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