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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE (LAC)
乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE (LAC)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403566号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
乳酸检测试剂盒(比色法) L-LACTATE (LAC)
管理类别
2
型号规格
LC 3980(货号):缓冲液 4 x 20.5 mL,酶试剂 4 x 20.5 mL。
结构及组成
缓冲液:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐,叠氮化钠;酶试剂:4-氨基非那宗,过氧化物酶,乳酸氧化酶,抗坏血酸氧化酶。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于+2~+8℃,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定血浆和脑脊液中的乳酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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