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血液分析仪用质控品 LIN-X Linearity Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403565号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品 LIN-X Linearity Control
管理类别
2
型号规格
水平0:1×3.3mL,水平1:1×3.3mL,水平2:1×3.3mL,水平3:1×3.3mL,水平4:1×3.3mL,水平5:1×3.3mL,水平6:1×3.3mL,水平7:1×3.3mL,水平8:1×3.3mL,水平9:1×3.3mL,水平10:1×3.3mL,水平11:1×3.3mL。
结构及组成
由经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用来模拟白细胞。产品有效期:2~8℃ 保存,有效期120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.15
有效期至
2019.07.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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