心脏造影注射方案软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2703302号(更)
注册证编号
Bayer Medical Care，Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址
625 Alpha Drive,Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
产品名称
心脏造影注射方案软件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
结构及组成
本产品由操作程序,启动密码,随机文件三部分组成。其中操作程序包括安全激活,设置选项,预案生成和操作三个模块。本产品固化在高压注射系统(型号:Stellant D;规格号:SCT 211,SCT212)上,使用时用密码激活。
适用范围
旨在与CT血管造影联合使用,可以根据患者特征、扫描仪参数和造影剂浓度计算个别造影剂注射预案和扫描时间,使用者应在开始注射前确认/修改所推荐的注射方案。本产品适用于心脏结构、冠状动脉、心室、肺血管、胸动脉和腹动脉的CT血管造影联合使用。
备注
企业名称由“Medrad, Inc.”变更为“BayerMedical Care，Inc.”；注册地址由“One MedradDrive,Indianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“1Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051USA”；代理人由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；售后服务机构由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司和拜耳医药保健有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2013第2703302号”变更为“国食药监械(进)字2013第2703302号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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