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三维诊断超声导管(商品名:SOUNDSTAR) SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772994号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
2nd &3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si , Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
三维诊断超声导管(商品名:SOUNDSTAR) SOUNDSTAR 3D Diagnostic Ultrasound catheter
管理类别
3
型号规格
SNDSTR10、SNDSTR10G
结构及组成
由三维诊断超声导管探头和连接器组成。
适用范围
适用于心脏的心内和腔内显像、大血管解剖学和生理学研究以及心脏内其它器件的显像。SNDSTR10可配合西门子ACUSON SC2000超声系统,SNDSTR10G可配合GE的vivid i、vivid q超声系统。与兼容的CARTO 3 电生理标测系统配合使用时,该导管提供定位信息。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月16日同意更正生产地址内容,2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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