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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222876号
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
见附页
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Biomedics 1 day Extra Toric
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA及着色剂等聚合而成,着蓝色。塑泡包装。各参数标称值:含水量:55%,折射率:1.410,透氧系数:19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:18×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -20.00D,柱镜焦度:-0.75D、-1.25D,可见光透过率≥97%。推荐更换周期1天。产品经湿热灭菌。
适用范围
矫正18岁以上人群伴有散光的近视。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月10日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年6月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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