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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222868号
注册证编号
Lensmam Co.,Ltd.
注册人住所
(Sangdaewon-dong,Pos Techno #304,#305)165, Sunhwan-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea
生产地址
Pos techno #304,#305,165, Sunhwan-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Super-L
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MMA、MA、EGDMA及着色剂等聚合而成,着单色(黑色、棕色)、双色(灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色)、三色(灰色、绿色、紫色、棕色、蓝色)。聚丙烯盒或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:42.5%,折射率:1.432,透氧系数:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -9.50D。可见光透过率≥95%。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
镜片用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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