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着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体(商品名:Nex-Acri AA 1P) Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222861号
注册证编号
NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14。
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14。
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体(商品名:Nex-Acri AA 1P) Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
3
型号规格
NS-60YG
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二异丁腈同时添加引发剂、紫外吸收剂和黄色、红色着色剂聚合而成;屈光度范围:+1.00D~+30.00D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征);无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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