软性亲水接触镜 Monthly Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222822号
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia
生产地址
(1)2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang,Malaysia. (2)2F,No.789,Bo-Ai St.,Jhu Bei City, Hsinchu Country 30265, Taiwan, R.O.C
产品名称
软性亲水接触镜 Monthly Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、GMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.4，透氧系数：19.5×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：21.7×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：-12.00D～ -0.00D，可见光透过率＞92%。UV-A段平均透过率＜30%，UV-B段平均透过率＜5%。推荐更换周期1个月。产品经高压高温灭菌。
适用范围
本产品适用于无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼18岁以上人群近视的矫正。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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