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软性亲水接触镜(商品名：美光) 38% water content(cosmetic spheric) soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3222819号
注册证编号
Mi Gwang Contact Lens Co.,Ltd.
注册人住所
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
生产地址
693,Namcheon-ro,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea
代理人名称
上海宾雁商务服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：美光) 38% water content(cosmetic spheric) soft contact lens
管理类别
3
型号规格
ARYAN
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯及着色剂等聚合而成，着单色:灰色、紫色、棕色、海蓝色、天蓝色、绿色、褐色、黑色;双色:灰色/黑色、紫色/黑色、棕色/黑色、海蓝色/黑色、天蓝色/黑色、绿色/黑色、褐色/黑色;三色:灰色/黑色/棕色、紫色/黑色/棕色、棕色/黑色/褐色、海蓝色/黑色/棕色、天蓝色/黑色/棕色、绿色/黑色/棕色、褐色/黑色/棕色。PP杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：9.77×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：13.96×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：+6.00D～ -12.00D。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
用于矫正18岁以上患者近视、远视以及改变虹膜颜色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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