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全脸面罩 Full Face Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2543376号
注册证编号
Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全脸面罩 Full Face Mask
管理类别
2
型号规格
型号:Amara SE 规格:P, S, M, L
结构及组成
本全脸面罩由束带(尼龙、合成弹力纤维、聚氨酯泡沫)、集成软垫/面板(硅胶/聚碳酸酯)、按钮调整器(聚碳酸酯)、带密封垫的前额支持(聚碳酸酯)、带弯管的框架(聚碳酸酯)、头具扣钩(聚碳酸酯)组成。非灭菌供应,可重复使用。
适用范围
该全脸面罩适用于为患者提供无创通气治疗时使用。该面罩用于配合带有专门的通气故障报警和安全性系统的呼吸机使用,用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或阻塞性呼吸暂停综合症中提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气。此面罩适用于适合接受无创通气治疗的患者(体重超过30公斤)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.10
有效期至
2019.07.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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