冠脉超声成像导管(商品名：Opticross) Coronary Imaging Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772975号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760,USA
生产地址
47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538 USA
产品名称
冠脉超声成像导管(商品名：Opticross) Coronary Imaging Catheter
结构及组成
成像导管由成像核心和导管主体组成，导管主体包括远端成像窗口腔、近端轴腔和伸缩部分组成。成像导管的包装中包含成像导管、手术配件以及无菌袋三部分。配件包括冲洗注射器(容量分别为10ml和3ml)、延长管和三通阀，用于手术中冲洗液的注入。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的电机驱动装置，避免其与外部环境直接接触。成像导管所有部件均为一次性使用，采用伽马射线灭菌。超声成像额定频率40MHz。
适用范围
该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与iLabTM血管内超声系统H749ILAB220C270和H749ILAB220N270配合使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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