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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管(商品名：TMP PTCA) バルーンカテーテル
球囊扩张导管(商品名：TMP PTCA) バルーンカテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772862号
注册证编号
株式会社東海メディカルプロダクツ
注册人住所
爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地
生产地址
爱知县春日井市田楽町字更屋敷1485番地
代理人名称
武汉普奥科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊扩张导管(商品名：TMP PTCA) バルーンカテーテル
管理类别
3
型号规格
UH200L15、UH250L10、UH250L15、UH300L10、UH300L15、UH350L10、UH350L15。
结构及组成
本产品由快速交换型导管和球囊以及清洗针组成。快速交换型导管由同轴结构的远端轴和单腔的近端轴组成，在该导管的顶端部位有一球囊，该球囊在特定压力下能扩张成一定的直径及长度。球囊材料为聚酰胺。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经皮冠状动脉成形术(PTCA)实施时,为了进行狭窄性冠状动脉的扩张及支架留置时的后扩张而使用的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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