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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3222816号

注册证编号

CooperVision Inc.

注册人住所

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA

生产地址

见附页

代理人名称

库博光学产品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

管理类别

型号规格

Mediflex 1 day Extra

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.41，透氧系数：19.6×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：26.1×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞95%。推荐更换周期1天。产品经高压高温灭菌。

适用范围

用于18岁以上患者矫正近视、2.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.16

有效期至

2019.06.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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