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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3222814号

注册证编号

CooperVision Manufacturing Limited

注册人住所

South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK

生产地址

见附件

代理人名称

库博光学产品贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens

管理类别

型号规格

Edge III XT

结构及组成

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂等聚合而成，着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：21×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞90%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。

适用范围

用于矫正18岁以上患者的近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.16

有效期至

2019.06.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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