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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403042号
注册证编号
UNITIKA LTD
注册人住所
1-50,Higashihonmachi,Amagasaki-shi,Hyogo-ken,660-0844,Japan
生产地址
4-1,Hinakitamachi,Okazaki-shi,Aichi-ken,444-8511,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
直接胆红素测定试剂盒(酶法) CicaLiquid D-BIL
管理类别
2
型号规格
7170 试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4; LR 试剂1:200mL×3,试剂2:50mL×3;ER 试剂1:80mL×3,试剂2:30mL×3;ES 试剂1:20mL×2,试剂2:7mL×2.
结构及组成
试剂1、试剂2:胆红素氧化酶(BOD)。产品有效期:2~10℃储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的直接胆红素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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