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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(JSCC推荐法) CicaLiquid CK
肌酸激酶测定试剂盒(JSCC推荐法) CicaLiquid CK
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403040号
注册证编号
日本关东化学株式会社 KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注册人住所
2-1,Nihonbashi Muromachi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo,103-0022,Japan
生产地址
21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(JSCC推荐法) CicaLiquid CK
管理类别
2
型号规格
LR 试剂1:300mLx3,试剂2:150mLx3; MR 试剂1:90mLx3,试剂2:30mLx3; 7170 试剂1:70mLx4,试剂2:20mLx4; SP 试剂1:20mLx4,试剂2:12mLx2; EPS 试剂1:70mLx4,试剂2:70mLx2; LS 试剂1:500mLx1,试剂2:300mLx1。
结构及组成
试剂1:己糖激酶(HK),6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6PDH),二磷酸腺苷(ADP),烟酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型辅酶II)NADP,D-葡萄糖,叠氮钠; 试剂2:磷酸肌酸,叠氮钠。产品有效期:2~8℃储存,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清和血浆中的肌酸激酶活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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