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抗中性粒细胞胞浆抗体(乙醇)检测试剂盒(间接免疫荧光法)(商品名:迈康准(R)) AESKUSLIDES ANCA Ethanol
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403034号
注册证编号
AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
注册人住所
Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany
生产地址
Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体(乙醇)检测试剂盒(间接免疫荧光法)(商品名:迈康准(R)) AESKUSLIDES ANCA Ethanol
管理类别
2
型号规格
产品编号:54.100; 包装规格:120人份/盒。
结构及组成
含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照(P-ANCA)、阳性对照(C-ANCA)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2℃~8℃/35~46°F避光保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中中性粒细胞胞浆自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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