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全自动血库系统 Galileo Echo Automated Blood Bank System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2403741号

注册证编号

Immucor，Inc.

注册人住所

3130 Gateway Drive.P.O.Box 5625 Norcross,Georgia30091-5625

生产地址

100 Tigan Street,Highland Park,Winooski, VT 05404, USA

代理人名称

海尔施生物医药股份有限公司

代理人注册地址

产品名称

全自动血库系统 Galileo Echo Automated Blood Bank System

管理类别

型号规格

Galileo Echo

结构及组成

该产品主要由Galileo Echo主机(样品与试剂加载台、检测条加载台、移液系统、转运系统、培养箱、洗涤器、离心器、读取器组成)、液路组件、随机软件组成。

适用范围

该产品是一种由微处理器控制的仪器，用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。这些检测包括红细胞显型测试(例如ABO和Rh(D)血液显型测试)、红细胞抗体检测以及相容性测试。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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