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肺部导丝(商品名:Pulmonary Jagwire) Pulmonary Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772823号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537(One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537)
生产地址
2546 First Street,Propark El Coyol Alajuela,Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肺部导丝(商品名:Pulmonary Jagwire) Pulmonary Guidewire
管理类别
3
型号规格
产品编号:M00515171,见附页
结构及组成
该产品芯丝由镍钛合金制成,包裹在带有条纹的聚四氟乙烯内,导丝带有一个 5cm 的凃有亲水性涂层的不透射线末端。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于提供到气管支气管树的入路,用作诊断性导管和治疗性导管的基础器械。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年11月20日同意更正生产地址、型号、规格内容,2014年6月16日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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