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血管内导丝(商品名：Freeway) Freeway Guidewires
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772813号
注册证编号
Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人名称
雷科(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管内导丝(商品名：Freeway) Freeway Guidewires
管理类别
3
型号规格
4FR-003, 4FR-004, 4FR-007, 4FR-008
结构及组成
血管内导丝由芯丝和绕丝组成，部分型号可连接延长导丝，导丝表面涂覆聚四氟乙烯、亲水涂层、以及硅树脂涂层。制造材料：芯丝和连接延长导丝部分：不锈钢；绕丝：铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于造影手术中在冠状动脉引入并定位导管和其他介入医疗器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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