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微导管(商品名:Cantata) Microcatheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772812号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微导管(商品名:Cantata) Microcatheter
管理类别
3
型号规格
MCS-2.5-NT-100-15-HP 、MCS-2.5-NT-110-15-HP、MCS-2.5-NT-135-15-HP、MCS-2.5-NT-150-15-HP、MCS-2.8-NT-100-15-HP、MCS-2.8-NT-110-15-HP、MCS-2.8-NT-135-15-HP、MCS-2.8-NT-150-15-HP
结构及组成
库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成,表面涂覆亲水涂层,带有铂铱合金不透射线标记;注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成;带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于外周和冠脉血管系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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