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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架及导管套件(商品名:输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents/Catheters) Ureteral Stents/Catheters
输尿管支架及导管套件(商品名:输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents/Catheters) Ureteral Stents/Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3662915号
注册证编号
GALLINI S.r.l
注册人住所
Via Frattini, 15-41600 Mantova
生产地址
Via S.Faustino,88,41037 Mirandola Modena Italia
代理人名称
北京德迈特贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架及导管套件(商品名:输尿管支架及导管套件 Ureteral Stents/Catheters) Ureteral Stents/Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品具有射线不透过性。结构及组成:输尿管支架及导管的头端形状有:单猪尾、双猪尾及直型;开口类型分:两端开口、两端闭口、末端闭口和Tiemann头端。产品套件的包装内包括一个或多个以下部件:输尿管支架、输尿管导管、输尿管切开支架、输尿管内支架、术中用输尿管支架、夹子、推送导管、导丝、连接头。
适用范围
本产品适用于肾结石、输尿管炎症的辅助治疗;创伤治疗;泌尿道手术后的外科介入性治疗;输尿管一般性狭窄和梗阻的治疗;获取用于诊断目的的尿样;某些短期引流的输助治疗;输尿管开放手术的介入性治疗;肾移植手术后的经皮引流;不能手术的恶性肿瘤的姑息治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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