肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR) Nephrostomy Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3662890号
注册证编号
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6,D-76227 Karlsruhe,Germany
产品名称
肾穿刺造瘘套件(商品名：NEPHROPUR) Nephrostomy Sets
结构及组成
肾穿刺造瘘套件包括导引套管/引流导管(含管芯和连接管)、汽巴/Chiba穿刺针(由穿刺针和针芯组成)、普通/初始穿刺针(由穿刺针、针芯和同轴套管组成)、扩张器、导丝、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装、简装和单条装，全套装含导引套管、普通穿刺针、汽巴穿刺针、导丝、扩张器、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋；简装套件中不含汽巴穿刺针、Harzmann碟(固定盘)和分泌物/尿液收集袋；单条装只含导引套管。导引套管和扩张器的材料为聚亚安酯,导丝和穿刺针的材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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