病人监护仪 Patient Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212981号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
病人监护仪 Patient Monitor
结构及组成
该产品由主机、模块插件箱、参数模块、记录仪、充电电池、附件和电源线组成。参数模块包括单宽气道模块(E-miniC-00)、CARESCAPE呼吸模块(E-sCAiOV-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCO-00)、气道气体选件模块(N-CAiO-00)、熵指数模块(E-ENTROPY-01)。附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP软管和袖带、血氧饱和度互连电缆和传感器、温度电缆和探头、IBP电缆、气道气体附件、熵指数附件，详见附件清单。主机根据内部所整合的血液动力学模块的不同，共有4种配置，详见附表。
适用范围
该产品为多参数监护仪，用于成人、小儿和新生儿的心电(含心律失常和ST段分析)、脉搏率、血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温、气道气体(含呼吸和呼气末二氧化碳、氧气、笑气、麻醉气体)和熵指数监护，其中熵指数测量功能仅适用于2岁以上的病人，单宽气道模块仅适用于对体重5公斤以上的病人。该产品预期用于医院环境和医院内部运输过程中，仅限于在执业的医护人员的直接监控下使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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