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病人监护仪 CARESCAPE Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212977号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
病人监护仪 CARESCAPE Monitor
管理类别
3
型号规格
B850
结构及组成
该产品由处理单元、显示器、参数模块、参数模块连接附件、F7插件箱、F5插件箱、记录仪、Unity Network接口设备(ID)、遥控器和小键盘、条形码读取器组成。 参数模块包括: 患者数据模块:PDM(Masimo)、PDM(Nellcor);患者床旁模块:E-PSM-01、E-PSMP-01; 心输出量和SvO2模块:E-COPSV-01;心输出量模块:E-COP-01、E-PiCCO-00;血压模块:E-P-00;双血压模块:E-PP-00;血压体温模块:E-PT-00; CARESCAPE呼吸模块:E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00;单宽度气道模块:E-MiniC-00; ENTROPY模块:E-ENTROPY-01; NMT模块:E-NMT-01;EEG模块:E-EEG-00;EEG头盒:N-EEG-01;BIS模块:E-BIS-01;处理单元:BISx; Nellcor饱和度模块:E-NSATX-00;Masimo饱和度模块:E-MASIMO-00;参数模块连接附件包括:ECG电缆和导联线附件、TruSignal SpO2附件、Masimo SpO2附件、NellcorSpO2附件,无创血压附件,有创血压附件,心输出量附件,SvO2/ScvO2附件,气体附件,肺功能测定附件,熵指数附件,NMT附件,EEG附件,BIS附件,PiCCO 附件,详见附页(三)。
适用范围
详见附页(一)和附页(二)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.19
有效期至
2019.06.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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