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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >果糖胺质控品 Fructosamine Control 2
果糖胺质控品 Fructosamine Control 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403031号
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
果糖胺质控品 Fructosamine Control 2
管理类别
2
型号规格
4 × 1 mL
结构及组成
为冻干状态的质控品，含有人血清中的1-脱氧-1-吗啉代-D-果糖胺，并通过添加叠氮钠作为稳定剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存，有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于果糖胺项目检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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