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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：CERA-CHEK 1070 ) Blood Glucose Test Strip
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：CERA-CHEK 1070 ) Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403027号
注册证编号
CERAGEM MEDISYS Inc.
注册人住所
16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea
生产地址
16,Jecongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonansi,Chungcheongnam-do, 331-833, Republic of Korea
代理人名称
喜来健医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)(商品名：CERA-CHEK 1070 ) Blood Glucose Test Strip
管理类别
2
型号规格
25条/盒 (25条/瓶×1);50条/盒(25条/瓶×2)
结构及组成
试纸含有：葡萄糖脱氢酶(微生物),铁氰化钾；质控液组成成分：葡萄糖、染料、防腐剂(具体内容详见说明书)。产品有效期：1℃-32℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和新鲜静脉血中的血糖浓度水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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