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糖化白蛋白质控品 GA-L Control Serum L, H
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403025号
注册证编号
ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
注册人住所
1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
生产地址
632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化白蛋白质控品 GA-L Control Serum L, H
管理类别
2
型号规格
GA-L质控品L 3mL×1瓶 GA-L质控品H 3mL×1瓶
结构及组成
在人血清基质中添加糖化白蛋白和白蛋白的冻干品。糖化白蛋白和白蛋白的具体浓度见管理值表。不同批号质控品定值不同。产品有效期:2℃-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION生产的糖化白蛋白测定试剂盒项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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