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尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化酶法) Uric acid(UA)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403298号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化酶法) Uric acid(UA)
管理类别
2
型号规格
试剂1(R1): 5×100ml,试剂2(R2): 5×20ml; 试剂1(R1): 5×70ml ,试剂2(R2): 5×14ml; 试剂1(R1): 2×75ml ,试剂2(R2): 2×15ml; 试剂1(R1): 2×100ml,试剂2(R2): 2×20ml; 试剂1(R1): 1×5000ml,试剂2(R2): 1×1000ml。
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.7); 试剂2(R2):4,6—三溴—3—羟基安息香酸、4-氨基安替比林(4-AA)、尿酸酶、过氧化物酶、超氧化歧化酶、清洗剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清,血浆中的尿酸(UA)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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