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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) Cholesterol(CHOL)
胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) Cholesterol(CHOL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403295号
注册证编号
Autec Diagnostica
注册人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生产地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名称
北京普瑞亚科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) Cholesterol(CHOL)
管理类别
2
型号规格
5×100ml；6×70ml；2×80ml；2×100ml；1×1000ml；1×5000ml。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.3) 、酚、4-氨基氨替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清，血浆中胆固醇(CHOL)的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.04
有效期至
2019.07.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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