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压力泵装置(商品名:Everest) Everest Inflation Device
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3662883号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
1)37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA;2)Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
压力泵装置(商品名:Everest) Everest Inflation Device
管理类别
3
型号规格
AC2200, AC3200, AC2205P, AC3205P
结构及组成
本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头,进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵金属丝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.17
有效期至
2019.06.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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