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伤口负压引流系统及附件(商品名:Drainobag/迪诺保) Vacuum Redon Type Wound Drainage System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3662821号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Déli-Külhatár út 2-4,3200 Gy?ngy?s,Hungary;Gewerbepark 7–9,66583 Spiesen Elversberg,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
伤口负压引流系统及附件(商品名:Drainobag/迪诺保) Vacuum Redon Type Wound Drainage System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
高负压/中负压伤口引流系统由真空瓶(鲁尔接口,含负压指示器)和连接管路(鲁尔接口,含可变引流管接头)组成,型号5522358不含连接管路。手动抽吸式伤口引流系统由手动抽吸式引流器、连接管路(含可变引流管接头)、引流管和穿刺针组成,型号5524202由手动抽吸式引流器(鲁尔接口)、连接管路(含可变引流管接头)和引流袋(鲁尔接口)组成。高负压伤口引流系统的初始负压范围是-600∽-900mbar;中负压伤口引流系统的初始负压范围是-400∽-550mbar;手动抽吸式伤口引流系统的初始负压(完全压缩时)范围是-50∽-150mbar。
适用范围
清除伤口和体腔中的血液或分泌物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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