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医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN (普利迅缝线)) PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3652810号
注册证编号
Surgical Specialties Corporation
注册人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
生产地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
代理人名称
北京佰利天成科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
医用可吸收缝合线(商品名:POLYSYN (普利迅缝线)) PGA(Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该缝线由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色。部分缝线带有涂层,涂层材料为E-Caprolactone。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该缝线为合成可吸收缝线,适用于一般软组织的结扎,包括用于眼科手术。但不适用于心血管和神经外科。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.16
有效期至
2019.06.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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