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脂质水胶寡糖泡沫敷料(商品名:优拓达) URGOSTART Micro-Adhesive/Soft-Adherent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3643016号
注册证编号
LABORATOIRES URGO
注册人住所
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA
生产地址
Par Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR - FRA
代理人名称
法国优格制药公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
脂质水胶寡糖泡沫敷料(商品名:优拓达) URGOSTART Micro-Adhesive/Soft-Adherent
管理类别
3
型号规格
无边型6cm×6cm、10cm×12cm、15cm×20cm、足跟型12cm×19cm
结构及组成
该敷料由三部分组成:微粘性的脂质水胶层、具有吸收功能的聚氨酯泡沫垫和保护性无纺聚氨酯背衬。微粘性的脂质水胶层(TLC)主要由粘性聚合物、水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)和NOSF(寡糖)组成。
适用范围
该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.26
有效期至
2019.06.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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