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水胶体敷料(商品名：多爱肤TM标准) DuoDERMTM CGF TMControl Gel Formula Dressing

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3642898号

注册证编号

ConvaTec Inc.

注册人住所

200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA

生产地址

211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA

代理人名称

康维德(中国)医疗用品有限公司

代理人注册地址

产品名称

水胶体敷料(商品名：多爱肤TM标准) DuoDERMTM CGF TMControl Gel Formula Dressing

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

见附件2。

适用范围

本品在无须医护人员监督的情况下适用于轻微擦伤、裂伤、轻微切伤、轻微烫伤和烧伤伤口、皮肤裂口;在医护人员监督的情况下可用于下肢溃疡(静脉郁滞性溃疡、动脉溃疡及混合病因引致之下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分皮层及全皮层)、手术伤口(手术后伤口、供皮区、皮肤损伤)、烧伤(Ⅰ度与Ⅱ度)、外伤伤口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.06.17

有效期至

2019.06.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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