病人监护仪 Patient monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212942号
注册证编号
GE Healthcare Finland Oy
注册人住所
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
生产地址
Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
病人监护仪 Patient monitoring system
结构及组成
该产品由主机、模块插件箱、单宽气道模块(E-miniC-00)、记录仪、充电电池、附件和电源线组成，附件包括ECG电缆、ECG导联线、ECG电缆适配器、NIBP空气软管及袖带、SpO2互联电缆及传感器、温度探头及电缆、有创血压电缆、气道气体附件，详见附表。主机根据内部所整合的血液动力学模块的不同，具有4种不同配置，详见附表。
适用范围
该产品为多参数监护仪，用于在医院环境和医院内部运输过程中对成人、小儿和新生儿心电(含心律失常和ST段分析)、脉率、血氧、无创血压、有创血压、体温、呼吸和呼气末二氧化碳监护，该产品仅限于在执业的医护人员的直接监控下使用。其中，呼气末二氧化碳监护仅适用于体重5公斤以上的病人；阻抗呼吸和GESpO2不适用于新生儿患者，详见附表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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