术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 NIM-ECLIPSE System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3212936号
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
产品名称
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统 NIM-ECLIPSE System
结构及组成
该产品由主机、线缆、外围设备、一次性使用泡沫耳塞、Nim-Eclipse系统软件组成，详见附件。
适用范围
该产品分为SD模式和NS模式，其中：SD模式：该产品适用于记录、测量和刺激/记录包括肌电图(EMG)、诱发的反应和神经/肌肉电位在内的生物电位信号，以及适用于术中诊断皮质轴突传导急性功能障碍。该产品向外科医师和手术小组提供反馈，帮助定位和评估脊髓神经和验证脊髓仪器的位置，以免损伤处于危险中的神经根。NS模式：该产品设用于测量感觉和运动传导通路，并为判断成人颅内和颅外血管动脉中的血流状态提供信息。该产品通过脑电图(EEG)、肌电图(EMG)、运动和感觉诱发电位和神经电位分析。经颅刺激运动诱发电位技术用于评估皮质脊髓束轴突传导急性功能障碍。该产品在手术室和重症监护环境中使用，向医护专业人员提供信息，以指导手术和评估病人的神经和血管状态。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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