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糖化血红蛋白检测用质控品 cobas HbA1c Control
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403019号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测用质控品 cobas HbA1c Control
管理类别
2
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
2×1 mL质控水平1(正常范围)、2×1 mL质控水平2(病理范围)：含有溶血人全血、防腐剂和稳定剂；质控信息盘1张；2×2 滴管。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下可保存至6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于糖化血红蛋白(HbA1c)检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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