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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:美迪赛福 斐特 ) Blood glucose test tip(glucose oxidase method)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2403018号
注册证编号
Terumo Corporation
注册人住所
44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.
生产地址
1727-1,Tsuiji Arai,Showa-cho,NAKAKOMA-GUN,YAMANASHI,409-3853 JAPAN
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:美迪赛福 斐特 ) Blood glucose test tip(glucose oxidase method)
管理类别
2
型号规格
MS*FCO25B 25个装 MS*FCO30B 30个装 MS*FC1OO 100个装
结构及组成
葡萄糖氧化酶 过氧化氢酶 4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮 3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠?1水和物 (具体内容详见说明书)。产品有效期:1-30℃保存,有效期两年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.06.18
有效期至
2019.06.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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